Biosimilaires

Amgen continue à démontrer la valeur qu'elle apporte dans le domaine des soins de santé à titre d’un des chefs de file des médicaments biosimilaires depuis 2017.

• La gamme de produits biosimilaires d'Amgen parmi les meilleures de l'industrie a déjà été adoptée dans le contexte des soins aigus et chroniques partout dans le monde^6,7.
• Amgen a contribué à démontrer la valeur clinique et pharmacoéconomique des médicaments biosimilaires dans de nombreux domaines thérapeutiques grâce à des produits de grande qualité qui ont aidé à réduire les coûts globaux des traitements^6,7.
• Les systèmes et les pratiques de soins de santé du monde entier peuvent utiliser les économies réalisées grâce aux médicaments biosimilaires d'Amgen pour compenser les pressions budgétaires occasionnées par la COVID-19 et les maladies connexes^8-10.

Chacun des aspects de l'expérience acquise par Amgen au cours des quatre dernières décennies a contribué à la façon dont les traitements par les médicaments biosimilaires sont offerts.

• Les programmes d'Amgen pour les médicaments biosimilaires sont conçus pour fournir des données probantes, allant souvent au-delà des exigences réglementaires minimales¹¹.
• Les programmes de développement clinique d'Amgen sont conçus pour générer des données rigoureuses et probantes, non seulement en vue de l'homologation par les organismes réglementaires, mais aussi pour fournir aux patients, aux médecins et aux payeurs de l'information complète de façon qu'ils puissent prendre en toute confiance des décisions thérapeutiques éclairées¹¹.

À titre d’un des chefs de file dans le domaine des médicaments biosimilaires, Amgen vise à améliorer de façon importante la vie des professionnels de la santé et des patients, tout en réduisant les coûts pour les systèmes de santé.

• Les premiers médicaments biosimilaires dans le domaine de l'oncologie ont été mis au point et fabriqués par Amgen, renforçant par le fait même son rôle de chef de file dans cette catégorie^12,13.
• Amgen vise à aider les clients à répondre aux besoins les plus importants dans le domaine des soins de santé, comme le démontrent trois de ses médicaments biosimilaires qui sont inscrits dans la liste modèle de l'Organisation mondiale de la Santé des médicaments essentiels¹⁴.

Amgen mise sur ce qui compte le plus, en aidant les professionnels de la santé à répondre aux besoins les plus importants en matière de soins de santé grâce à ses normes parmi les plus élevées de l'industrie en ce qui a trait au soutien et à la qualité des produits.

• La gamme de médicaments biosimilaires d'Amgen vise à surpasser les attentes des clients grâce à un niveau de soutien et de connaissances des produits inégalé, autant en personne que de façon virtuelle.
• Les représentants d'Amgen ont reçu une formation poussée et comptent de nombreuses années d'expérience en matière de soutien aux professionnels de la santé de divers domaines thérapeutiques.

Citations: 1. Lettre d’Amgen aux actionnaires, 2018. 2. Santé Canada. Produits biologiques et radiopharmaceutiques et thérapies génétiques. Consulté le 27 août 2018 au https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/produits-biologiques-radiopharmaceutiques-therapies-genetiques.html. 3. About Amgen Fact Sheet, wwwext.amgen.com/~/media/amgen/full/www-amgen-com/downloads/fact-sheets/fact_sheet_amgen.ashx. 4. Amgen Press release: Update On Hurricane Maria, www.amgen.com/newsroom/press-releases/2017/09/amgen-provides-update-on-hurricane-maria 5. Produits, Consulté le 16 février 2022 au www.amgen.ca/products. 6. Amgen Biosimilars, FDA-Approved products, https://www.amgenbiosimilars.com/products/approved-products. 7. DOF, Patients Worldwide, 2021. 8. Ableson R. New York Times, 5/5/20. 9. Ableson R. New York Times. 5/9/20. 10. DOF, WAC et ASP, 4/21. 11. USFDA, Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product, 4/15. 12. Monographie de KANJINTI^MD (trastuzumab). 13. Monographie de MVASIMD (bevacizumab). 14. WHO 21st list, Model list of essential medicines, 2019. www.who.int/publications/i/item/WHOMVPEMPIAU2019.06.

La fiabilité de l'approvisionnement offert par Amgen est pratiquement inégalée, permettant à Amgen de remplir sa promesse de faire en sorte que tous les patients aient accès à ses médicaments, à tout coup.

• Aucune interruption de l'approvisionnement n'a eu lieu pour les produits d'Amgen, y compris les médicaments biosimilaires, depuis plus d'une décennie (depuis 2007)^1,2.
• L'approche adoptée par Amgen pour assurer un approvisionnement continu de ses médicaments biologiques est fondée sur quatre éléments : la prévention, la technologie, la gestion des stocks et une production excédentaire afin d'essayer de faire en sorte que les patients aient accès à leurs médicaments essentiels en tout temps.
  

  PRÉVENTION
  Promotion d'une conformité réglementaire exemplaire, processus de gestion de la qualité rigoureux, excellence opérationnelle, sûreté de la chaîne d'approvisionnement, investissements dans les infrastructures, et planification de la continuité des activités commerciales

  

  TECHNOLOGIE
  Amélioration de la pureté des produits et de la robustesse du processus de fabrication

  

  GESTION DES STOCKS
  Quantités de produits adéquates en stock dans les divers emplacements géographiques

  

  PRODUCTION EXCÉDENTAIRE
  Capacité dans de nombreux emplacements géographiques et fournisseurs de remplacement pour les matières premières

Amgen a surmonté les défis liés à la COVID-19, puisque la communauté de soins de santé est en droit de s'attendre à une telle attitude de la part d'un chef de file du marché.

• Près de 300 000 livraisons commerciales de produits d'Amgen ont été effectuées pendant les cinq premiers mois de la pandémie.
• Des systèmes automatisés de surveillance/d’intervention ont été mis en place pour assurer que les médicaments commercialisés et expérimentaux soient distribués directement aux patients.
• Augmentation proactive des réserves de produits cliniques et commerciaux, ainsi que des matières nécessaires à leur fabrication, renforcement des chaînes d'approvisionnement/de distribution, et respect des délais de livraison des produits.

Citations: 1. Données internes; 2018. 2. Données internes; 2020.

Les produits biosimilaires en développement d'Amgen ont été sélectionnés minutieusement afin de répondre aux besoins les plus importants en matière de traitement, sans compromettre le niveau de soutien à la clientèle.

• Amgen a adopté une approche synergique pour ce qui est de ses produits biosimilaires en développement, en mettant au point de nouveaux produits pour lesquels elle pourra profiter des systèmes de soutien à la clientèle et des connaissances du domaine thérapeutique dont elle dispose déjà.
• Amgen est fortement engagée dans le succès à long terme des médicaments biosimilaires, et ses nouvelles molécules en développement ont été sélectionnées pour leur capacité à abaisser les coûts associés à des traitements à prix élevés ou très répandus, et à offrir une certaine valeur au système de santé¹.
• Amgen explore le plein potentiel des médicaments biosimilaires avec des produits en développement dans divers domaines thérapeutiques, y compris le premier médicament biosimilaire pour une maladie orpheline¹.

Amgen continuera à évaluer les nouvelles options de traitements biosimilaires afin d'optimiser les bienfaits de cette classe thérapeutique essentielle pour les patients, et pour les systèmes de santé.

• Amgen a investi plus de 2 milliards de dollars US dans son programme de médicaments biosimilaires afin d'atteindre l'objectif ambitieux d'améliorer la résilience du système de santé dans certains des domaines thérapeutiques les plus coûteux².
• Amgen est engagée à mettre au point une gamme complète de médicaments biosimilaires et de traitements biologiques novateurs afin de répondre aux nombreux besoins cliniques et pharmacoéconomiques.
• Amgen continue à démontrer son engagement à servir les patients et le système de santé en mettant au point des médicaments biosimilaires dont les répercussions sont importantes, et ce, même dans des domaines thérapeutiques complexes où les besoins sont élevés, comme les maladies orphelines¹.

Citations: 1. Amgen Pipeline. www.amgenpipeline.com/-/media/Themes/Amgen/amgenpipeline-com/amgenpipeline-com/PDF/amgen-pipeline-chart.pdf. 2. Winegarden W. Forbes, 2020. 3. Monographie de KANJINTIMD (trastuzumab). 4. Monographie d'AMGEVITA^MD (trastuzumab).

Amgen continue à faire évoluer le rôle des médicaments biosimilaires en appliquant les normes les plus élevées pour maximiser l'expérience des clients.

• Amgen s'efforce de cibler et de comprendre les obstacles à l'adoption des médicaments biosimilaires de façon à aider les patients et la communauté des soins de santé à les surmonter en offrant une gamme variée de ressources éducatives autant à l'intention des patients que des professionnels de la santé.
• Les commentaires de la clientèle sont parmi les facteurs qui influencent le plus la façon dont Amgen ajuste son rôle de façon à mieux servir les patients et la communauté des soins de santé.
• Afin de répondre aux besoins des clients et de réduire son empreinte environnementale, Amgen travaille à la mise au point d'emballages plus efficients pour ses produits biosimilaires.
• Amgen continuera à perfectionner son approche à l'égard des médicaments biosimilaires en étudiant comment elle peut mieux répondre aux besoins de la communauté des soins de santé.
• Amgen a fait des choix précis en matière de développement et de fabrication afin que ses produits offrent certains avantages autres que de nature clinique (par exemple, flacons de taille pratique, préparations sans citrate ou auto-injecteurs faciles à utiliser par les patients) afin de mieux répondre aux besoins des consommateurs^3,4.

Citations: 3. Monographie de KANJINTI^MD (trastuzumab). 4. Monographie d'AMGEVITAMD (trastuzumab).

Amgen est l'un des seuls chefs de file de longue date dans le domaine des biotechnologies qui continue à investir dans l'innovation en matière de soins de santé en mettant au point des médicaments biosimilaires et des traitements novateurs qui permettent d'aider les professionnels de la santé à améliorer les résultats pour les patients pour de nombreuses années à venir.

• Les médicaments biosimilaires d'Amgen contribuent à la résilience du système de santé en augmentant la concurrence avec les produits de référence et les autres médicaments biosimilaires sans compromettre la qualité, l'efficacité ou l'innocuité pour les patients.
• Le soutien de la résilience du système de santé que procurent les médicaments biosimilaires d'Amgen peut aider à combattre la crise sanitaire secondaire et à prendre en charge la maladie chronique globale attribuable à la COVID-19 en contribuant à libérer des ressources que les professionnels de la santé peuvent utiliser pour intervenir plus rapidement, procéder à des dépistages adéquats, et tirer profit de programmes qui peuvent améliorer les résultats pour les patients avant que la maladie devienne invalidante².
• Les coûts associés aux soins de santé sont à la hausse, et nous souhaitons contribuer à la viabilité du système de santé. Notre objectif est de fournir des options de médicaments biosimilaires qui permettront aux patients et au système de santé de réaliser des économies.

Amgen étend son engagement à servir le bien public par l’entremise de ses produits ainsi que de ses décisions commerciales, en formant des partenariats avec des fournisseurs de façon à favoriser la pérennité.

• Amgen a adopté une politique concernant les minerais de conflit qui stipule son objectif de les éliminer de sa chaîne d'approvisionnement⁵.
• L'Environmental Protection Agency a décerné à Amgen le prix Green Chemistry Award en 2017⁶.
• Plus de 90 % des réunions d'Amgen ont lieu dans des hôtels ayant adopté des pratiques respectueuses de l'environnement; de plus, des pratiques écologiques sont respectées pendant les réunions⁷.
• Amgen a été l'une des premières entreprises à faire transformer des matières plastiques auparavant difficiles à recycler en bancs de parc et en palettes⁷.
• Amgen a recours à des pratiques sécuritaires pour la manipulation, le déplacement, l'entreposage, le recyclage, la réutilisation ou la gestion des déchets, les émissions atmosphériques, et les déversements d'eaux usées^6,8.
• Les projets de réduction des émissions de carbone ont permis de réduire de 33 % les émissions d'Amgen depuis 2007, et Amgen s'est engagée à atteindre la neutralité carbone d'ici 2027⁶.

Citations: 1. Amgen Pipeline. www.amgenpipeline.com/-/media/Themes/Amgen/amgenpipeline-com/amgenpipeline-com/PDF/amgen-pipeline-chart.pdf. 2. Winegarden W. Forbes, 2020. 3. Monographie de KANJINTIMD (trastuzumab). 4. Monographie d'AMGEVITAMD (trastuzumab). 5. Amgen Conflict minerals policy. https://www.amgen.com/partners/suppliers/supplier-resources/conflict-minerals-policy 6. Amgen, Responsibility Highlights Report, 2017. 7. Amgen. www.amgen.com/responsibility/environmental-sustainability/case-studies/a-new-life-for-waste-plastics 8. Amgen, Supplier Code of conduct.

Amgen a mis à profit ses quatre décennies d'expérience à soutenir la communauté des soins de santé dans divers domaines thérapeutiques pour créer des ressources pour le soutien de ses médicaments biosimilaires.

• L'équipe d'Amgen est engagée à soutenir sa clientèle; des représentants peuvent rencontrer les clients virtuellement ou en personne, en fonction des préférences de chacun des clients.
• Les ressources offertes pour les médicaments biosimilaires bénéficient de la même attention que celle accordée aux ressources pour le soutien des produits novateurs d'Amgen, afin d'offrir une approche personnalisée pour les soins aux patients et de simplifier les transitions.
• Amgen est engagée à offrir des services axés sur les solutions et du matériel éducatif afin d'aider les professionnels de la santé et les patients à amorcer le traitement par un médicament biosimilaire.
• Amgen souhaite répondre aux besoins individuels des différentes populations de patients et de leurs proches aidants, peu importe l'état pathologique et le groupe d'âge (y compris ceux des enfants), grâce à des ressources et à des services adaptés pouvant avoir des répercussions considérables sur leurs soins.
• Amgen aspire à être une présence positive dans les pratiques de ses clients en contribuant à simplifier le processus d’adoption de ses médicaments biosimilaires et en répondant activement à leurs besoins au fil du temps.
• Amgen offre des ressources éducatives à l'intention des patients pour soutenir les pratiques de soins de santé tout en conseillant les patients afin de les aider à optimiser les résultats de leur traitement.

Les clients d'Amgen constateront que nos médicaments biosimilaires bénéficient du même niveau de soutien que nos produits novateurs.

• Les ressources mises à la disposition des clients par Amgen offrent de nombreux services de soutien pour aider les patients à avoir accès aux traitements, dont l'évaluation de la couverture dont bénéficient les patients, des conseillers pour le remboursement, des options pour le soutien financier, et des ressources éducatives.
• Amgen dispose d'une vaste expérience dans différents environnements de marché (hôpitaux, vente au détail, payeurs privés/publics) afin d'aider ses clients à relever les défis qui leur sont propres.
• Des milliers de patients se sont inscrits aux programmes de soutien d'Amgen afin de bénéficier du soutien complet d'Amgen pendant leur traitement par un médicament biosimilaire¹.
• Cliquez pour plus d'informations sur les programmes de soutien aux patients d'Amgen au Canada.
  EN SAVOIR PLUS

Citations: 1. Données internes, Entrust Report 2021.