Comment un gastroentérologue canadien parle à ses patients des médicaments biologiques et biosimilaires

Comme le savent peut-être les personnes atteintes de diverses maladies — dont certains cancers (lymphome non hodgkinien et leucémie lymphoïde chronique), l’arthrite rhumatoïde et psoriasique, la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse¹ — les médicaments biologiques (aussi appelés « biologiques ») sont une catégorie de médicaments dérivés du métabolisme d’organismes vivants, alors que les médicaments traditionnels « à petites molécules » sont conçus à base de substances chimiques^2,3

Vous avez peut-être aussi entendu parler des « médicaments biosimilaires », terme désignant un médicament biologique qui est très semblable à un médicament biologique dont la vente a déjà été autorisée⁴.

À titre de gastroentérologue et directeur de la Clinique des maladies intestinales inflammatoires de l’île de Vancouver, Victoria, Colombie-Britannique, Dr Dustin Loomes rencontre souvent des patients qui ont des questions au sujet des médicaments biosimilaires et des médicaments biologiques d’origine.

« Ma méthode préférée, lors de mes interactions avec les patients, est de jouer le rôle de conseiller fiable; je veux que le patient prenne les décisions, dit-il. « Ensuite, je peux lui fournir l’information la plus impartiale possible, ce qui lui permet de faire le choix le mieux adapté à ses besoins. C’est un modèle de soins qui me plaît beaucoup. »

Il décrit aux patients les médicaments biologiques de la façon suivante : « Le terme ‘biologique’ signifie simplement que le médicament provient d’un organisme vivant ou de ses cellules, et il y a de nombreux types de médicaments biologiques⁵. Je leur dis aussi que les thérapies ciblées sont conçues en ciblant directement les molécules considérées comme contribuant aux processus inflammatoires du corps »⁶.

Quand il s’agit de décrire les différences potentielles entre les médicaments biologiques d’origine et les médicaments biosimilaires, D^r Loomes explique aux patients qu’il ne devrait y avoir aucune différence clinique importante entre l’efficacité et l’innocuité d’un médicament biosimilaire et du médicament biologique qui peut déjà être vendu. « L’Europe utilise des médicaments biosimilaires depuis au moins dix ans déjà. »⁷.

De son point de vue de médecin, D^r Loomes affirme que les patients peuvent avoir la même confiance dans la qualité, l’efficacité et l’innocuité des médicaments biosimilaires que dans celles de tout autre médicament biologique⁸. Les renseignements fournis par le fabricant au sujet d’un médicament biosimilaire « ont été évalués par les organismes de réglementation avant de l’approuver »⁹.

Le premier médicament biosimilaire a fait son entrée sur le marché canadien en 2009 et, en date d’avril 2021, Santé Canada avait autorisé la vente de 36 médicaments biosimilaires,^10,11.

Selon la propre expérience anecdotique de D^r Loomes, les patients canadiens sont de plus en plus à l’aise avec les médicaments biosimilaires. « Je repense à l’époque où nous avons commencé à les utiliser, et les patients avaient beaucoup plus de questions à leur sujet. Nos entretiens avec eux étaient beaucoup plus détaillés », dit-il. « Dernièrement, l’anxiété et l’inquiétude des patients semblent s’être grandement amoindries. »

Selon D^r Loomes, bon nombre de ces patients ont délaissé les médicaments biologiques d’origine en faveur de médicaments biosimilaires.

« Des centaines de patients sur l’île ont fait le saut. »

¹ Veuillez vous reporter aux monographies ci-jointes pour Amgevita, Avsola et Riabni, qui sont tous des médicaments biosimilaires (biologiques) dont la vente a été autorisée au Canada. Les états de santé mentionnés dans le texte sont surlignés dans la section des « Indications » de chaque monographie.
² Fiche d’information de l’ACMTS
³ University College London : UCL Therapeutic Innovation Networks
⁴ Médicaments biologiques biosimilaires au Canada : Fiche d’information - Canada.ca (premier paragraphe)
⁵ Fiche d’information de l’ACMTS
⁶ What is the future of targeted therapy in rheumatology: biologics or small molecules? - BMC Medicine (en anglais, section Background, 3e paragraphe)
⁷ Kurki, Pekka, et coll. « Interchangeability of biosimilars: a European perspective. » BioDrugs 31.2 (2017): 83-91. (en anglais; voir le résumé)
⁸ Fiche d’information de Santé Canada (Comment nous réglementons les médicaments biosimilaires au Canada)
⁹ Fiche d’information de Santé Canada (Exigences en matière de renseignements pour l’autorisation initiale d’un médicament biosimilaire)
¹⁰ Fondation canadienne de la santé digestive
¹¹ Mise à jour de Smart et Biggar sur les médicaments biosimilaires au Canada — avril 2021 (en anglais)
¹² Section : Les médicaments biosimilaires expliqués
¹³ Section : Comment nous réglementons les médicaments biosimilaires au Canada
¹⁴ Section : Comment nous réglementons les médicaments biosimilaires au Canada
¹⁵ Validé dans plusieurs sections, dont : Autorisation des indications
¹⁶ Section : Exigences en matière de renseignements pour l’autorisation initiale d’un médicament biosimilaire
¹⁷ Section : Comment nous surveillons l’innocuité des médicaments biosimilaires une fois qu’ils ont été autorisés